Во Вьетнаме после регистрации препарата ключевыми факторами его фактического применения являются включение лекарственного препарата в перечни, оплачиваемые системой обязательного медицинского страхования, и результаты закупок для государственных медицинских организаций. Государство не утверждает цену лекарственного препарата заранее по административной методике; экономические параметры применения формируются преимущественно через решения о возмещении и тендерные процедуры.
Система здравоохранения Вьетнама основана на широкой системе обязательного медицинского страхования с охватом более 90% населения. Администрирование страхового фонда осуществляет Viet Nam Social Security. Государственные медицинские организации играют ключевую роль в оказании стационарной помощи и обеспечении лекарственными препаратами; частный сектор присутствует, но в меньшей степени влияет на формирование объёмов применения лекарственных средств.
Регистрация лекарственных препаратов осуществляется Drug Administration of Vietnam при Министерстве здравоохранения. Регистрация является обязательным условием вывода препарата на рынок, однако сама по себе не определяет его использование в системе здравоохранения.
Министерство здравоохранения определяет нормативные правила обращения лекарственных препаратов, принципы управления ценами и перечнилекарственных средств, подлежащих оплате из средств медицинского страхования. Фонд медицинского страхования (Viet Nam Social Security) применяет эти перечни при финансировании медицинской помощи.
Решения о включении лекарственных препаратов в перечни, оплачиваемые системой обязательного медицинского страхования, принимаются Министерством здравоохранения в форме нормативных актов (circulars). Эти перечни содержат:
При формировании и обновлении перечней учитываются:
Таким образом, именно включение в перечни медицинского страхования определяет возможность назначения препарата в амбулаторной и стационарной практике за счёт страховых средств.
Даже при наличии регистрации и страхового статуса лекарственный препарат не применяется в государственной медицинской организации без закупки. Закупка лекарственных препаратов для государственных учреждений осуществляется в рамках тендерных процедур, регулируемых Министерством здравоохранения и законодательством о государственных закупках.
Тендеры могут проводиться на национальном, провинциальном или уровне отдельной медицинской организации и финансируются:
В рамках тендеров формируются фактические цены и объёмы поставок, которые, как правило, ниже задекларированной публичной цены.
Во Вьетнаме цена лекарственного препарата не утверждается государством по формуле и не согласуется заранее. Производитель или импортёр обязан задекларировать цену при выводе препарата на рынок; задекларированная цена фиксируется и публикуется государством и представляет собой предельный уровень, выше которого продажа запрещена.
Декларирование цены носит уведомительный характер и не заменяет экономического регулирования. Фактическое регулирование цен и доступности осуществляется через перечни возмещения и тендерные закупки, а не через административное утверждение цены на этапе регистрации.
Регулирование медицинских изделий осуществляется в соответствии с Decree No. 98/2021/ND-CP, который устанавливает классификацию изделий по классам риска и требования к регистрации. Для медицинских изделий, как и для лекарственных препаратов, обязательным является декларирование цены до начала обращения; продажа по цене выше задекларированной запрещена.
Использование медицинских изделий в государственных медицинских организациях определяется результатами тендеров и соответствием техническим требованиям закупочной документации.