Мы сопровождаем компании на всех этапах вывода лекарственных препаратов и медицинских изделий на российский рынок. Услуги включают подготовку и подачу досье для регистрации и внесения изменений в регистрационные документы, оформление досье на включение в государственные перечни (ЖНВЛП, 14 ВЗН, ограничительные перечни), а также подготовку материалов для получения статуса особой значимости, что позволяет пройти ускоренную экспертизу и регистрацию. Важным направлением является работа с механизмами обеспечения доступа через фонд «Круг добра».
Мы разрабатываем стратегии расширения доступности терапии для пациентов с редкими, онкологическими и другими социально значимыми заболеваниями. Особое внимание уделяется орфанным препаратам, а также лекарствам для высокозатратных нозологий. Поддержка включает сбор информации и подготовку ценностного предложения на продукт, проведение анализа фармацевтического рынка, изучение целевой популяции и практики возмещения, а также определение возможных источников финансирования.
Важная часть работы — взаимодействие с ключевыми участниками системы: экспертами, лидерами мнений и плательщиками. Мы организуем интервью, экспертные советы и стратегические сессии, что позволяет учитывать требования системы здравоохранения, согласовывать подходы и формировать устойчивые решения для успешного и долгосрочного доступа технологий к пациентам в России.