Египет характеризуется централизованной моделью регулирования обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в которой ключевое значение имеют государственное установление цен и единая система закупок для публичного сектора. В последние годы эта модель дополняется поэтапным внедрением универсального медицинского страхования, что постепенно меняет принципы финансирования и применения медицинских технологий.
Государственный сектор играет ведущую роль в оказании стационарной помощи и лекарственном обеспечении. Значительная часть населения получает медицинскую помощь в государственных медицинских организациях, финансируемых за счёт бюджета.
С 2018 года в стране реализуется Закон № 2/2018 об универсальном медицинском страховании, предусматривающий поэтапный переход к системе с разделением функций финансирования, оказания помощи и аккредитации. Реализация носит территориальный и поэтапный характер, однако уже сейчас формируются новые правила оплаты медицинской помощи и закупок в рамках расширяющегося страхового покрытия.
Регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется Egyptian Drug Authority (EDA). Полномочия регулятора закреплены Законом № 151/2019 и подзаконными актами, включая постановление премьер-министра № 777/2020.
EDA осуществляет регистрацию лекарственных препаратов, регулирует цены и осуществляет надзор за обращением продукции. Установленные регулятором условия являются обязательными для обращения медицинских технологий на рынке.
Применение лекарственных препаратов в государственных медицинских организациях определяется решениями о включении препаратов в государственные закупки и условиями централизованного снабжения. Государственные медицинские организации, как правило, не формируют номенклатуру лекарств самостоятельно: выбор препаратов, объёмы поставок и условия финансирования определяются на уровне государственных закупочных процедур.
В частном секторе использование лекарственных препаратов зависит от установленных цен и рыночного спроса, однако ценовое регулирование распространяется и на этот сегмент.
Ценообразование лекарственных препаратов в Египте является государственно регулируемым. Цена устанавливается с использованием внешнего референтного ценообразования, при котором ориентиром служат цены в выбранных референтных странах. Установленная цена является обязательной и применяется как в государственном, так и в частном секторах.
По мере расширения системы универсального медицинского страхования решения о применении лекарственных препаратов всё чаще учитывают бюджетные ограничения и правила оплаты медицинской помощи в рамках страхового покрытия.
Медицинские изделия подлежат обязательной регистрации в EDA. Для государственного сектора фактическое использование медицинских изделий определяется включением в государственные закупки и соответствием техническим требованиям, установленным в закупочной документации.
Централизация закупок приводит к унификации требований и снижает роль индивидуальных решений отдельных медицинских организаций.
Закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий для государственного сектора осуществляются через Unified Procurement Authority (UPA) — единый орган, отвечающий за централизованные закупки медицинской продукции для государственных учреждений.
Через UPA формируется единый подход к номенклатуре, техническим характеристикам и условиям поставок, что делает государственные закупки ключевым механизмом внедрения медицинских технологий в публичном секторе Египта