В Алжире обращение лекарственных препаратов и медицинских изделий организовано по разным моделям в амбулаторном и госпитальном сегментах. Амбулаторная лекарственная помощь встроена в систему социального страхования, тогда как госпитальный сегмент функционирует вне страховых механизмов и обеспечивается за счёт бюджетного финансирования государственных медицинских организаций. Эти особенности определяют механизмы включения технологий в государственную систему здравоохранения.
Амбулаторное лекарственное обеспечение осуществляется через систему социального страхования. Ключевыми институтами являются CNAS (наёмные работники) и CASNOS (самозанятые). Эти фонды отвечают за возмещение лекарственных препаратов, расчёты с аптечными организациями и контроль назначения терапии.
Госпитальная медицинская помощь финансируется напрямую из государственного бюджета. Лекарственные препараты и медицинские изделия для стационаров поставляются централизованно, без участия механизмов социального страхования.
Регистрация лекарственных препаратов осуществляется National Agency for Pharmaceutical Products (ANPP). Агентство отвечает за регистрацию лекарственных препаратов, пострегистрационный надзор и контроль соблюдения требований к обращению.
Нормативная база в последние годы была обновлена, в том числе в части требований к импортёрам и оптовым дистрибьюторам фармацевтической продукции. Это усилило формализацию цепочки поставок и повысило значение корректного выбора модели импорта и дистрибуции до начала регистрации.
Госпитальное лекарственное обеспечение организовано централизованно через Pharmacie Centrale des Hôpitaux (PCH). PCH осуществляет закупку, хранение и распределение лекарственных препаратов для государственных медицинских организаций, включая формирование стратегических запасов.
Для лекарственных препаратов, предназначенных для стационарного применения, регистрация является обязательным условием обращения, однако фактическое внедрение в госпитальную практику определяется включением препарата в централизованные закупки PCH.
В амбулаторном сегменте применение лекарственных препаратов определяется условиями возмещения через фонды социального страхования и включением препаратов в соответствующие перечни.
Ценообразование лекарственных препаратов в Алжире государственно регулируется.
Цены подлежат регистрации для всех лекарственных препаратов, допущенных к обращению на рынке, независимо от их статуса возмещения. Зарегистрированная цена является обязательной и применяется:
Подходы к ценовому регулированию включают административное утверждение цен и элементы референтного ценообразования с использованием международных ценовых ориентиров. Условия возмещения дифференцируются в зависимости от категории заболевания и статуса лекарственного препарата. Для ряда хронических и социально значимых заболеваний предусмотрены повышенные уровни компенсации.
Регулирование медицинских изделий в Алжире в последние годы было существенно формализовано. Введены обновлённые требования к регистрации, обращению и участникам цепочки поставок медицинских изделий, а также переходные положения для продукции, находившейся на рынке до вступления новых правил в силу.
Для медицинских изделий, ориентированных на государственный сектор, ключевым условием внедрения является включение в централизованные закупки государственных медицинских организаций и соответствие установленным техническим требованиям.