На 5-й конференции EHES (Emirates Health Economics Society) 2025, прошедшей в Дубае 2–4 октября, Министерство здравоохранения Султаната Оман представило национальные методические рекомендации по оценке технологий здравоохранения (HTA – Health Technology Assessment). Документ формирует единую и научно обоснованную систему принятия решений о доступе медицинских технологий и лекарственных препаратов в стране.

Основные принципы разработки

Разработка рекомендаций включала пять последовательных этапов: обзор литературы, вовлечение заинтересованных сторон, подготовку проекта, проведение консенсусного опроса и валидацию итоговой версии. Такой подход обеспечил согласованность и адаптацию методологии к национальному контексту здравоохранения Омана.

Структура методических разделов

1. Целевое показание (Target Indication)

Определяется терапевтическое применение, целевая популяция и численность пациентов. Показание должно быть точным и соответствовать утверждённым условиям применения.

2. Медицинская оценка (Medical Assessment)

Состоит из двух основных блоков:

• Анализ заболевания — включает данные об эпидемиологии (заболеваемость, распространённость, тяжесть, распределение по полу и возрасту), текущем управлении заболеванием, неудовлетворённых медицинских потребностях и статусе возмещения.
• Сравнительный анализ (Comparator) — рассматриваются технологии, разрешённые и возмещаемые по показанию, рекомендованные в клинических рекомендациях, широко применяемые в рутинной практике и обладающие высоким уровнем доказательности.

Также медицинская оценка охватывает результаты клинических исследований и данных реальной клинической практики, включая эффективность, безопасность, качество жизни, побочные эффекты и влияние на показатели смертности и заболеваемости.

3. Экономическая оценка (Economic Evaluation)

Проводится с позиции плательщика (payer perspective), с учётом только прямых медицинских затрат.

Применяются методы:

• Cost-Utility Analysis (CUA) — при наличии данных по QALY;
• Cost-Minimization Analysis (CMA) — при эквивалентных исходах.

4. Анализ влияния на бюджет (Budget Impact Analysis)

Оценивает финансовую доступность технологии для системы здравоохранения, включая прогноз общих расходов и числа затронутых пациентов. Внедрение моделируется поэтапно, с постепенным увеличением доли рынка в течение четырёх лет.

5. Дополнительные аспекты (Other Aspects)

Оцениваются этические, организационные и социальные аспекты: участие пациентов, автономия, защита данных, равенство доступа, влияние на инфраструктуру и коммуникация с уязвимыми группами населения.

6. Прозрачность (Transparency)

Предусмотрено полное раскрытие конфликтов интересов и источников научных данных. Руководство выпускается в двух версиях: профессиональной (для экспертов и регуляторов) и публичной (без конфиденциальной информации). Обновление документа планируется каждые три года, чтобы поддерживать его актуальность в соответствии с современными практиками и международными подходами к HTA.