ISPOR UAE Chapter Conference: ценообразование на лекарственные препараты в ОАЭ

29 мая, 2025 г., Абу-Даби

В рамках конференции ISPOR UAE Chapter состоялся круглый стол “Shaping the Future of Medicine Pricing in the UAE: Policy Innovation and the Transition to Value-Based Pricing”, посвящённый перспективам политики ценообразования на лекарственные препараты.

 

Dr. Mouza Al Saadi (Dubai Health Authority, DHA) представила подробный обзор действующей системы ценового регулирования в ОАЭ, которая после передачи полномочий от MOHAP (Министерство здравоохранения) теперь осуществляется Emirates Drug Establishment (EDE). В стране применяется механизм внешнего референтного ценообразования (External Reference Pricing, ERP) для оригинальных препаратов, дженериков и биосимиляров, с ориентацией на корзину из 19 стран. Цены формируются на основе ex-manufacturer или CIF (Cost, Insurance, Freight) значений, при этом для инновационных препаратов конечная цена определяется как наименьшая из:

 

  • заводской цены в стране происхождения (ex-factory COO),
  • предложенной CIF-цены,
  • медианной CIF-цены по референтным странам.

 

Данные предоставляются держателем регистрационного удостоверения и проверяются через открытые источники, включая BNF и ценовые листы GCC. Цены фиксируются на 18 месяцев и пересматриваются каждые 5 лет или ранее при определённых условиях (например, окончание патентной защиты, изменения в продукте, запрос на пересмотр от компании). Валютные колебания учитываются через корректировки. Для локального производства действует стимулирующая мера — сохранение цены без пересмотра в течение 5 лет. Для орфанных и прорывных препаратов возможно временное свободное ценообразование (до 18 месяцев) или установка цены по COO. На региональном уровне Совет по здравоохранению стран Персидского залива (Gulf Health Council, GHC) поддерживает гармонизацию цен с помощью унифицированной формы.

 

Prof. Panos Kanavos (The London School of Economics and Political Science, LSE) представил обзор глобальных моделей ценообразования на лекарства:

 

  • Rate of Return — регулирование цен через ограничения прибыли (например, UK VPAG),
  • Price setting через ERP или cost-plus формулы,
  • Value-Based Pricing (VBP) — установление цены на основе клинической и экономической ценности (используется в Великобритании, Франции, Швеции и др.).

 

По его словам, ERP всё чаще отражает искусственные листинговые цены, а не реальные транзакции, что особенно ограничивает доступ к инновациям в странах без переговорной силы и инструментов MEA.

 

Обсуждение показало, что хотя внешнее референтное ценообразование  ранее способствовало прозрачности и региональной гармонизации, но перестало быть эффективным инструментом. Сегодня оно не отражает реальную цену или ценность для системы, не учитывает результаты лечения, бремя болезни, справедливость доступа и возможности инфраструктуры.

 

В дискуссии подчёркивалось, что ОАЭ могут использовать оценку технологий здравоохранения (ОТЗ, HTA) как инструмент ценообразования, при этом «живые» HTA-модели позволят проводить переоценку на основе новых данных. Применение мультикритериального анализа решений MCDA даст возможность учитывать многомерные аспекты ценности, а для дорогостоящих орфанных препаратов и высоко-технологичных препаратов (генная и клеточная терапия) необходимы модели оплаты за результат (Pay-for-Performance, P4P), оправданные высокой ценой. В других случаях критическую роль сыграет использование данных реальной клинической практики RWD для мониторинга результатов и корректировки цен.

 

С учётом развитой цифровой инфраструктуры, активного внедрения ИИ и широкого доступа к инновациям именно Объединённые Арабские Эмираты (ОАЭ) обладают уникальными возможностями, чтобы сохранить лидерство в обеспечении доступа к передовым технологиям и одновременно обеспечить прозрачное понимание соотношения «ценность за деньги».